Pada 4 September 2025, Medion menjalani inspeksi secara virtual lagi dari Drug Regulatory Authority of Pakistan (DRAP) untuk fasilitas produksi Vaksin Inaktif. Kegiatan ini sebagai bagian dari proses perpanjangan registrasi produk Medion yang existing maupun untuk registrasi produk baru di Pakistan, yang mensyaratkan kelulusan inspeksi Good Manufacturing Practice (GMP) dari otoritas terkait.

Inspeksi ini melibatkan Dr. Muhammad Zubair Masood (Deputy Director BE&R) dan Dr. Muhammad Ashfaq (Deputy Director MDMC) sebagai inspektor dari DRAP, juga hadir tim distributor Medion di Pakistan dan tim AVI (Arthavena International Pte Ltd.) sebagai agen ekspor produk Medion serta tim internal Medion. Agenda dimulai dengan pemaparan company profile Medion dan produk biologik, dilanjutkan dengan tur virtual ke area produksi, mulai dari fasilitas penyiapan bahan baku dan peralatan produksi, lanjut ke proses produksi vaksin, quality control, packaging, storage hingga ke fasilitas laboratorium dan animal testing.

Inspektor terlihat sangat puas dengan kelancaran jalannya inspeksi dan waktu selesainya inspeksi, dan inspektor berkesimpulan bahwa fasilitas dan ruang produksi vaksin yang dimiliki oleh Medion tertata dengan baik, bersih, dan memenuhi standar kualifikasi internasional. Inspektor sangat mengapresiasi kerjasama dari tim Medion yang bisa memberikan penjelasan secara jelas, tegas dan terstruktur sehingga proses inspeksinya bisa berjalan lancar. Sebelumnya, DRAP telah mengakui dan mensertifikasi fasilitas produksi Vaksin Aktif Medion pada tahun 2024 lalu. Dengan kelanjutan inspeksi fasilitas Vaksin Inaktif ini bisa menjadi peluang yang lebih luas bagi Medion sebagai perusahaan kesehatan hewan dalam meningkatkan ekspor produk vaksinnya ke Pakistan dan menjadi solusi bagi permasalahan kesehatan unggas di Pakistan serta memperkuat posisi Medion di pasar internasional.

GMP Inspection secara Virtual dari Drug Regulatory Authority of Pakistan (DRAP) ke PT Medion Farma Jaya

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

11 − 4 =